개인맞춤형 건강기능식품 추천 · 판매


주식회사 모노랩스


  1. 규제특례의 대상인 산업융합 신제품·서비스 명칭 및 내용

    • 명칭 :개인맞춤형 건간기능식품 추천 판·매

    • 내용 : 설문, 추천 알고리즘 등을 통해 소비자에게 필요한 건강기능식품을 추천, 소분·판매하는 서비스

  2. 규제특례 구역 기간 및 규모

    • 실증특례 구역 :수도권, 세종, 대전, 광주, 울산, 대구, 부산

      - 실증특례 기간 : 2020.10.29~2022.10.28 (2년)

    • 실증규모 :직영매장 개6소 및 제휴약국 20개소

  3. 법 제10조의3제7항의 안정성 등을 확보하기 위하여 붙인 조건

    • ※건강기능식품 소분·포장과 관련한 품질·안정성 확보 등을 조건으로 실증

      *1차년도 오프라인 실증을 먼저 시행하고, 실증기간 동안 품질·안정성에 문제가 없을 경우 온라인

      실증확대에 대해 사업자와 식약처 협의 또는 별도 신청을 통한 규제특례심의위에서 결정

      1. (1) 건강기능식품 소분·포장은 판매업소 또는 제조업소에서 실시

    • - 소비자가 최초 1회 판매업소 (매장 )에서 구매 이후 동일제품에 대한 정기구독 방식은 매장방문 및

      대면 상담 등 없이도 가능

      1. (2) 건강기능식품 소분·포장과 관련한 품질· 안정성의 확보 및 제품정보 제공방안 구체화

      • 소분으로 품질변화가 없는 정제·캡슐·환·편상·바·젤리 등 6개 제형으로 한정

      • 위생적 소분·포장을 위한 기계·기구류를 구비

      • 소분·포장제품에 '건강기능식품 '임을 표시하고 , 원 제품의 표시사항 일체를 그대로 제공 등

        (3)문적인 건강기능식품 추천과 소분 포·장의 위생 안·전관리를 위한 의사 약·사 또는 영양사 등의

        '위생관리책임자','건강상담자' 지정·운영

        (4)약처가 제공하는 맞춤'형 건강기능식품 가이드라인 을 준수


        1. 책임보험 또는 손해에 대한 배상 방안의 내용

      • 산업융합촉진법 시행령 제20조2항에 의거하여 대인(1억8천만원),대물(10억원)의 책임보헙 가입

- 보험증서번호:2-40201-20201024-0002 (K_BIZ중소기업중앙회)


- 보험증서번호:82015147525000 (삼성화재해상보험주식회사)


  1. 기타 장관이 제품·서비스 이용과 관련하여 지정한 사항

사업자는 산업통상자원부장관 등이 사업의 관리·감독을 위하여 요청한 관련 자료의 제출, 관계자의

출석 및 진술 요구 등에 대하여 성실히 응하고, 보고토록 함

안전사고 및 손해배상 등이 발생하였을 경우 이를 보고토록 함